Evaluación del sistema de vigilancia de eventos postvacunales en la Isla de la Juventud, Cuba: Una mirada en dos momentos / Evaluation of the system of surveillance of events postvaccination in the Isle of the Youth, Cuba: A look in two moments

La evaluación en la vigilancia en salud es un instrumento útil para analizar resultados en relación con los objetivos, comparar beneficios con costos y orientar objetivos iniciales de los sistemas. El objetivo de ésta investigación fue evaluar el sistema de vigilancia de eventos adversos consecutivos a la vacunación en la Isla de la Juventud, Cuba, entre enero/2018 y marzo/2019. Se llevó a cabo un estudio descriptivo a través del diseño de una investigación evaluativa, que constó de dos fases complementarias para la dimensión Proceso. Se evaluaron los tres componentes del sistema: Estructura, Proceso y Resultado mediante una metodología integral. El alcance del estudio estuvo determinado por todos los médicos y enfermeros de la Atención Primaria de Salud, así como los Vicedirectores de Higiene y Epidemiología y los tutores legales de niños de 2 a 18 meses de edad vacunados. Se emplearon frecuencias absolutas y relativas, así como tasas e Indice de Posición. Se realizó además prueba de comparación de proporciones. La Estructura del sistema se evaluó como definida; el Procesode funcionamiento regular a priori y de buen funcionamiento a posteriori. Con significación estadística en varios atributos vistos como tal y como competencias; mientras que los Resultadosfueron evaluados de muy útiles, marcado por la elevada satisfacción de los usuarios internos y externos. De forma general el sistema fue evaluado de satisfactorio. La evaluación del sistema permitió identificar brechas en su funcionamiento; sin embargo, valoraciones generales hacen suponer una madurez del funcionamiento genérico del Sistema a 20 años de su implementación(AU)

Evaluation in health surveillance is a useful instrument to analyze results in relation to the objectives, compare benefits with costs and guide initial objectives of the systems. The objective of this research was to evaluate the surveillance system for adverse events following vaccination in Isle of Youth, Cuba, between January 2018 and March 2019. A descriptive study was carried out through the design of an evaluative research, which consisted of two complementary phases for the Process dimension. The three components of the system were evaluated: Structure, Process and Results through a comprehensive methodology. The scope of the study was determined by all primary care doctors and nurses, as well as the Deputy Directors of Hygiene and Epidemiology and legal guardians of vaccinated children from 2 to 18 months of age. Absolute and relative frequencies were used, as well as rates and position index. A comparison of proportions test was also performed. The system Structure was evaluated as defined; the regular operation Process a priori and posteriori good functioning; with statistical significance in several attributes seen as such and as competences, while the Results were evaluated as very useful, marked by the high satisfaction of internal and external users. In general, the system was evaluated as satisfactory. The evaluation of the system allowed to identify gaps in its operation, however, general assessment suggests a maturity of the generic functioning of the System 20 years after its implementation(AU)

Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización. Isla de la Juventud, Cuba, enero/2013-octubre/2016 / Adverse events supposedly attributed to vaccination or immunization. Isle of Youth, Cuba, January 2013 - October 2016

Todo programa de inmunización tiene como meta alcanzar el más alto grado de protección contra las enfermedades inmunoprevenibles, con las más bajas tasas de reacciones adversas; constituyendo la vacunación un instrumento fundamental para la salud pública. El objetivo de este trabajo fue caracterizar los eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación en la Isla de la Juventud, Cuba, entre enero/2013 y octubre/2016. Se realizó una investigación observacional descriptiva de corte transversal, puesta en práctica mediante la vigilancia pasiva. Se utilizó como fuente primaria para la recolección de datos la encuesta epidemiológica en los 507 pacientes que presentaron eventos adversos. Se comprobó que los años 2014 y 2015 superaron la tasa global para ese período: 34,6 por 10000 dosis administrada (DA), mientras que el área de salud Leonilda Tamayo Matos fue quien aportó la mayor tasa de eventos: 197 (39,7 por 10000 DA). Las vacunas con mayores notificaciones de reactogenicidad fueron: Pentavalente 280 (252,0 por 10000 DA), DPT 66 (168,4 por 10000 DA) y la Antimeningocócica-BC: 86 (92,6 por 10000 DA). Se evidenció la mayor tasa de eventos adversos en el año 2014, predominando el área de salud Leonilda Tamayo Matos. Los eventos adversos más comunes fueron la fiebre y las reacciones locales. Los resultados obtenidos demuestran las bajas tasas de eventos adversos graves. Se demostró una vez más la confiabilidad del sistema y seguridad de las vacunas en Cuba(AU)

The goal of any immunization program is to achieve the highest protection degree against diseases preventable by immunization, with the lowest rates of adverse reactions; vaccination constituting a fundamental instrument of public health. The objective of this work was to characterize the adverse events supposedly attributed to vaccination in the Isle of Youth, Cuba, from January 2013 to October 2016. A descriptive, observational and cross-sectional study was carried out by passive surveillance. The epidemiological questionnaire was used as a primary source for gathering data in the 507 patients with adverse events. It was demonstrated that the years 2014 and 2015 surpassed the global rate for that period (34.6 per 10000 administered doses), while the health area“Leonilda Tamayo Matos contributed the highest rate of events: 197 (39.7 per 10000 administered doses). The vaccines with most reports were: Pentavalente 280 (252.0 in 10000 administered doses), DPT 66 (168.4 per 10000 administered doses) and the meningococcal-BC 86 (92.6 per 10000 administered doses). The highest rate of adverse events was observed in the year 2014, with predominance in the health area Leonilda Tamayo Matos. The results obtained demonstrate the low rate of serious adverse events. The most common manifestations were fever and severe local reactions. The reliability of the system and the vaccine safety were once again reaffirmed(AU)

Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización. Isla de la Juventud, Cuba, enero/2013-octubre/2016 / Adverse events supposedly attributed to vaccination or immunization. Isle of Youth, Cuba, January 2013 - October 2016

Todo programa de inmunización tiene como meta alcanzar el más alto grado de protección contra las enfermedades inmunoprevenibles, con las más bajas tasas de reacciones adversas; constituyendo la vacunación un instrumento fundamental para la salud pública. El objetivo de este trabajo fue caracterizar los eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación en la Isla de la Juventud, Cuba, entre enero/2013 y octubre/2016. Se realizó una investigación observacional descriptiva de corte transversal, puesta en práctica mediante la vigilancia pasiva. Se utilizó como fuente primaria para la recolección de datos la encuesta epidemiológica en los 507 pacientes que presentaron eventos adversos. Se comprobó que los años 2014 y 2015 superaron la tasa global para ese período: 34,6 por 10000 dosis administrada (DA), mientras que el área de salud Leonilda Tamayo Matos fue quien aportó la mayor tasa de eventos: 197 (39,7 por 10000 DA). Las vacunas con mayores notificaciones de reactogenicidad fueron: Pentavalente 280 (252,0 por 10000 DA), DPT 66 (168,4 por 10000 DA) y la Antimeningocócica-BC: 86 (92,6 por 10000 DA). Se evidenció la mayor tasa de eventos adversos en el año 2014, predominando el área de salud Leonilda Tamayo Matos. Los eventos adversos más comunes fueron la fiebre y las reacciones locales. Los resultados obtenidos demuestran las bajas tasas de eventos adversos graves. Se demostró una vez más la confiabilidad del sistema y seguridad de las vacunas en Cuba(AU)

The goal of any immunization program is to achieve the highest protection degree against diseases preventable by immunization, with the lowest rates of adverse reactions; vaccination constituting a fundamental instrument of public health. The objective of this work was to characterize the adverse events supposedly attributed to vaccination in the Isle of Youth, Cuba, from January 2013 to October 2016. A descriptive, observational and cross-sectional study was carried out by passive surveillance. The epidemiological questionnaire was used as a primary source for gathering data in the 507 patients with adverse events. It was demonstrated that the years 2014 and 2015 surpassed the global rate for that period (34.6 per 10000 administered doses), while the health area Leonilda Tamayo Matos contributed the highest rate of events: 197 (39.7 per 10000 administered doses). The vaccines with most reports were: Pentavalente 280 (252.0 in 10000 administered doses), DPT 66 (168.4 per 10000 administered doses) and the meningococcal-BC 86 (92.6 per 10000 administered doses). The highest rate of adverse events was observed in the year 2014, with predominance in the health area Leonilda Tamayo Matos. The results obtained demonstrate the low rate of serious adverse events. The most common manifestations were fever and severe local reactions. The reliability of the system and the vaccine safety were once again reaffirmed(AU)